提升監(jiān)督抽檢效能 守牢藥械質(zhì)量安全
來源: 西岔園區(qū)市場監(jiān)督管理局
時間: 2024/07/26/ 12:06
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為進(jìn)一步發(fā)揮藥械抽檢工作風(fēng)險防控和技術(shù)支撐作用,及時消除藥械質(zhì)量安全隱患,切實維護(hù)藥械市場秩序。近日,西岔園區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)省、市局下達(dá)的2024年藥品、醫(yī)療器械抽檢計劃,結(jié)合轄區(qū)藥械監(jiān)管工作實際,開展藥械抽檢工作,共抽取藥品9批次、醫(yī)療器械6批次,完成2024年省級、市級藥品、醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。
此次藥械抽檢工作中,西岔園區(qū)市場監(jiān)督管理局高度重視,結(jié)合監(jiān)督檢查及專項工作制定抽樣計劃,與企業(yè)溝通掌握藥械經(jīng)營時間節(jié)點(diǎn)及庫存量情況,合理確定抽檢品種和被抽檢單位。為提高監(jiān)督抽檢的針對性和靶向性,抽檢過程中堅持“監(jiān)檢結(jié)合”原則,對被抽樣單位的購進(jìn)渠道、索證索票等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行深入檢查,有效規(guī)范藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)秩序,嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》等規(guī)定,執(zhí)行抽樣程序,認(rèn)真核對所抽藥械的取樣、封樣、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)單位等詳細(xì)信息,及時上傳“抽檢平臺”,確保樣品信息、藥械抽樣憑證、和“抽檢平臺”信息一致并按照包裝標(biāo)示儲存條件寄遞運(yùn)送。
下一步,西岔園區(qū)市場監(jiān)管局將及時公布抽檢結(jié)果,并根據(jù)抽檢結(jié)果,對不規(guī)范行為、不合格產(chǎn)品涉及的相關(guān)企業(yè)或單位,組織開展針對性監(jiān)督檢查和調(diào)查核實,督促藥械經(jīng)營使用單位認(rèn)真履行主體責(zé)任,嚴(yán)厲打擊藥械非法渠道購進(jìn)、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)行為,牢牢守住藥械安全底線,保障人民群眾用藥用械安全。